Процесс подачи
Как подать?
- Убедитесь, что ваше исследование нуждается в разрешении IRB (это исследовательский проект, предполагающий сбор данных у людей).
- Изучите
- Перейдите на сайт Система предложит вам сначала сдать экзамен IRB, который основан на вышеупомянутом руководстве. Вам необходимо правильно ответить на 80 % вопросов экзамена. Затем вы сможете зарегистрироваться в системе:
- Перейдите к приложению IRB Application в движке ). Выберите нужный . (Для студентов: обсудите заявку с научным руководителем перед подачей).
- Откроется следующая форма заявки:
- Не забудьте в конце приложить все необходимые приложения, включая формы согласия, вопросы для опроса/интервью, сценарий рекрутинга и другие (также, пожалуйста, не забудьте деидентифицировать себя в этих приложенных документах):
- После подачи заявки вы можете найти ее в разделе "Мои заявки". Вы будете получать по электронной почте уведомления о статусе заявки и окончательном решении IRB. Пожалуйста, напишите нам по адресу irb@auca.kg, если вы не получаете никаких уведомлений сразу после подачи заявки.
-
Все заявки на участие в IRB принимаются на скользящей основе (без крайних сроков), за исключением заявок на рассмотрение в полном составе. Сроки рассмотрения заявок на участие в полном совете смотрите . Пожалуйста, оставьте до 14 рабочих дней для завершения рассмотрения.
После завершения исследования (сбора и анализа всех запланированных данных) вам необходимо представить в IRB итоговый отчет:
Возможность переноса обучения по программе IRB из других учебных заведений
Преподаватели, студенты или исследователи AUCA, проводящие исследования с участием людей, освобождаются от обучения в IRB AUCA, если они могут предоставить документы о прохождении аналогичного курса в других учреждениях в течение последних 3 лет с момента подачи заявки на IRB. Например, преподаватель может пройти курс "Исследования человека" (HSR) по программе CITI в течение трех лет до подачи заявки на IRB. Следовательно, преподаватель может быть освобожден от необходимости прикладывать документацию HSR вместо документа 51Թо прохождении обучения IRB. Такие преподаватели, студенты или исследователи должны приложить к заявке доказательство прохождения аналогичного обучения IRB для рассмотрения IRB.
Решения IRB
- Одобрено: Теперь вы можете продолжить сбор данных, как описано в вашей заявке, до даты окончания срока действия одобрения, указанной в присланном вам электронном письме.
- Одобрено с учетом изменений: Исследование может быть одобрено при соблюдении определенных условий, таких как подтверждение конкретного понимания процесса исследования, предоставление дополнительной документации, изменения языка протокола и существенные изменения в документах. Проверку необходимых изменений может проводить председатель IRB или другие уполномоченные лица IRB. После устранения всех замечаний PI должен повторно подать заявку в категории "Измененная заявка".
- Отложено: Созванный IRB не может в полной мере оценить рассматриваемое исследование и выдать разрешение на его проведение без внесения изменений в протокол или другие документы, а также без предоставления разъяснений или дополнительных материалов. ИП предлагается предоставить необходимые разъяснения и/или документы для дальнейшего рассмотрения. После устранения всех замечаний ПИ должен подать новую заявку.
- Отклонено: Описанный в протоколе протокол недостаточно соответствует критериям даже при наличии существенных уточнений или изменений в протоколе. ИП может пересмотреть и повторно представить свой протокол в качестве повторной заявки или подать новую заявку.